安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。容量一般為1-25ml。在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號(hào)，當(dāng)施加壓力時(shí)，瓶頸會(huì)折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測(cè)試要求及方法。

隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)正式的頒布實(shí)施，各類藥包材的檢測(cè)也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式，GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)安瓿瓶折斷力都做出了明確規(guī)定。具體測(cè)試方法如下：

在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。

用安瓿折力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí)，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會(huì)增大。

安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋）。

其中，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿折力儀需具有如下特性：

精度為0.1N

試驗(yàn)速度v：10mm/min

力的測(cè)量范圍：0-200N

由濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-B安瓿折力儀（又稱安瓿瓶折斷力測(cè)試儀），不僅滿足以上標(biāo)準(zhǔn)要求，而且優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求，儀器分辨率為0.01，針對(duì)常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規(guī)格安瓿瓶，定制相應(yīng)的夾具，方便質(zhì)檢人員操作。同時(shí)采用國(guó)外傳感器，儀器精度高。儀器速度可調(diào)節(jié)，1-500mm/min無(wú)極調(diào)速。

通過(guò)對(duì)安瓿瓶折斷力大小的測(cè)定，可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝，由此避免因包裝質(zhì)量帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。